审查水平的文件

加急审查有资格吗?

为了有资格进行加急审查,该研究必须符合以下所有标准:

  • 对受试者的风险最小;
  • 不得涉及孕妇,囚犯或弱智人士;
  • 仅涉及以下一个或多个类别中列出的程序:

快速审查的类别

  1. 涉及已收集的材料(数据,文件,记录)或将仅用于非研究目的(如医疗或诊断)收集的研究。
  2. 用于研究目的的语音,视频,数字或图像录制的数据集合。
  3. 对个人或团体特征或行为的研究(包括但不限于,研究感知,认知,动机,身份,语言沟通,文化信仰或做法,社会行为,或研究雇用调查,访谈,口语历史,焦点集团,计划评估,人为因素评估,或质量保证方法。

什么类型的研究要求召集IRB审查?

需要全委员会审查的研究可能包括以下一项或多项:

  • 囚犯
  • 孕妇
  • 胎儿
  • 心理残疾人
  • 姿势大于对象的最小风险(除非有资格获得豁免审查)
  • 弱势群体(见下文)

此列表并非详尽无遗。董事会在召开的会议上审查申请是否审查的最终决定是IRB主席和/或董事会。

弱势群体:

在学习或临床试验中愿意志愿者的个人可能因预期的预期而受到过度影响,无论是合理的,无论是合理的,无论是与参与相关的福利,还是在拒绝参加的情况下从等级资格的高级成员的报复性反应。例子是一个集团的成员,具有层次结构,如医疗,药房,牙科和护理学生,下属医院和实验室人员,制药行业的员工,武装部队的成员(即ROTC或Cadets的军团),和被拘留或拘留的人。其他弱势科目包括患者,患者,护理家庭,失业或贫困人士,紧急情况下的患者,少数民族,无家可归者,游牧民族,难民,未成年人以及无法达成同意的人。

2018年9月修订